本项目提出微流控方法制备靶向载药微气泡超声造影剂，结合B超，实现肿瘤早期诊断及精准治疗双重目的。首先，基于微流控方法制备含紫杉醇油相和气相的尺寸均一载药微气泡，解决现有造影剂稳定性差、粒径分布广、难载药等缺陷。其次，在磷脂膜上组装针对肿瘤新生血管及乳腺癌细胞的靶向分子cRGD，实现乳腺癌早期原位诊断和肿瘤部位精准释药，最大化化疗效果。最终，通过细胞试验和动物试验，确证乳腺癌早期精准诊疗效果。本项目在实现精准诊疗的同时，避免化疗药物的全身毒副作用，真正实现癌症早诊断早治疗。而目前超声造影剂的唯一厂家声诺维，其提供产品只具备超声造影功能。市场上没有具备载药和诊断功能的超声造影剂。本产品的出现，将具有颠覆性的作用，为肿瘤早期诊疗提供了可能。

癌症，已经成为人类死亡的首要原因。国际癌症研究机构(IARC)曾发布癌症负担数据，2040年全球将新增2840万癌症病例，比2020年的1930万病例增加47%，其中乳腺癌发病率居首，成为世界上最常见的癌症之一。目前肿瘤药物市场已接近2000亿。癌症的根治性治疗，尤其是针对中晚期癌症，目前仍缺乏有效手段。肿瘤细胞能够无限增生，且在肿瘤晚期出现转移，可破坏人体免疫功能、组织功能和器官功能，导致患者健康状况恶化，是患者死亡的主要原因。如果在健康和高危人群中进行肿瘤筛查，及早发现癌症并治疗，将大幅度提高患者生存率。尤其是对于Ⅰ期病变的治疗，可以获得90％以上的5年生存率。所以，早诊断早治疗，是提高癌症患者生存率的有效手段。肿瘤早期诊断方式有基因检测和循环肿瘤细胞检测等，但其样品处理繁琐、准确率有待验证，导致这些早筛方法只能作为辅助诊断手段。而肿瘤活检又存在取样困难和可能导致肿瘤恶化等问题。早期癌组织尚小，手术难度大，普通化疗收益低。超声显影技术把特制的微气泡显影剂由外周动脉或周围静脉注入，声场中的微泡有较高的背向散射信号，在血循环内反映了血流的灌注，从而使超声显像效果增强。气体微泡的压缩率是液体及固体颗粒的几个数量级，因此少量的显影剂就能达到较强的显影效果。这类显影剂有溶解度低、稳定性好、微泡能够产生较好的谐波信号等特点，能实现心肌显影。再结合无创原位检测技术和精准药物递送可完美解决以上问题。综上，本项目将有可能实现肿瘤的早诊断和早治疗，从而替代现有诊断和药物市场。

已经完成配方研究、微气泡超声造影剂的形貌表征及体内外相关研究，可以开展临床前研究，为临床研究做准备。

已授权专利1项

主动靶向微气泡超声造影剂实时显影肿瘤血管

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