慢性肾功能衰竭（Chronic renal failure，CRF）又称尿毒症,是指由于各种原因引起肾脏慢性损害而导致的肾脏功能衰竭。目前，我国CRF患者超过300万,针对CRF仍缺乏有效的治疗药物。因此，研制一种安全有效、经济适用的抗慢性肾功能衰竭治疗药物迫在眉睫。产多种尿毒素分解酶的乳酸杆菌基因工程菌是用物理化学诱变育种得到的一种分解多种尿毒素的乳酸工程菌。是将尿毒症患者血清作为定向诱导剂，经双重多次诱变改变乳酸杆菌的基因而获得，可以将其制成生物制剂口服，让其定植于肠粘膜，持续分解尿毒素，用于治疗尿毒症，既可以免除药物副作用也不需经常用药。同时乳酸杆菌是人体肠道益生菌，定植于肠粘膜内层，其本身有增强免疫抑制病原菌，合成多种维生素及降胆固醇等功能，在降低多种尿毒素的基础上弥补了慢性肾衰患者免疫力低下、维生素缺乏和脂肪代谢紊乱的缺陷。对产多种尿毒素分解酶的乳酸杆菌基因工程菌深入研究可望开发出一种综合治疗慢性肾衰的生物制剂，如果成功上市，将产生巨大的经济和社会效益。目前已经申请了中国发明专利: 一种产多种尿毒素分解酶的乳酸杆菌基因工程菌，专利申请号：ZL201110186793.7。

我国慢性肾脏病的总患病率为10.9%，总数超过1.5亿，而此中1%可以会发展为肾功能衰竭。目前，我国的慢性肾衰患者将大于300万。特别是随着我国老龄化社会的到来和现代生活习惯的改变，慢性肾衰发病率会继续上升。鉴于本药原料工程菌增殖容易，成本低，安全性大。如果成功上市，预计20%患者选择本品治疗，则国内年产值将达到60亿元人民币。目前已经证明产多种尿毒素分解酶乳酸杆菌基因工程菌还有降脂作用，因此，本项目后续开发这些方面的适应症前景也非常广阔。本项目针对的适应症慢性肾脏疾病为常见病、难治病，开发成功既具有良好的社会效益，也能够产生巨大的经济效益。