我国颈腰椎病的发病具有发病率越来越高、发病年龄越来越年轻化、发病症状越来越明显的趋势。根据权威机构统计，2017年国内有10％-15％的成年人有不同程度的颈椎疾病，10％左右的成年人患有胸腰椎疾病。2019年颈椎疾病人数5000万以上，并且每年以300万人的速度在增加，加上患有胸腰椎疾病的人群总人数在8000万左右且还在迅速增加。 另外，近年来，我国儿童青少年脊柱侧弯发病人数快速上涨，严重程度增加。据统计，目前我国脊柱侧弯病人超过300万人，并以每年30万的速度递增，其中超过半数为青少年。脊柱侧弯已成为继肥胖症、近视之后我国儿童青少年健康的第三大“杀手”，防控形势严，主要表现在： 1.儿童青少年发病率高，2013年至2015年期间，上海新华医院对37万初中生进行抽样筛查发现，样本数据中患病率达到5.4%，超过国际上2%-3%的患病率水平。 2.缺乏早期筛查，疾病发现晚，健康危害大。目前脊柱侧弯早期筛查尚未纳入我国儿童青少年健康体检常规项目，很多患者通常在病情较为严重、影响生活学习甚至引起并发症时才被发现，错过了物理治疗有效期，被迫采用创伤性更大的手术治疗。 3.国内各层次医疗机构对脊柱侧弯的诊治水平参差不齐，基层医疗机构对脊柱侧弯的认识不够、诊治水平不高。大多数脊柱侧弯在发展早期可以通过支具治疗的非手术治疗方式得到有效缓解，遏制其继续发展，甚至完全纠正。 对于轻中度的脊柱退行性疾病及脊柱侧弯患者，外科医师通常建议优先进行保守治疗，而佩戴支具（脊柱康复设备）是其中尤为重要的一环。在颈腰椎病保守治疗过程中，常见的普通支具如颈围、护腰带等仅仅能提供支撑和固定的效果，少部分支具可取得有限度的牵引效果。而在脊柱侧弯的保守治疗过程中，支具主要是通过被动挤压皮肤及软组织，然后逐步传递力量至脊柱椎体，在强外力作用下维持某一相对正常曲度的姿势后加以固定，从而达到矫形的目的，该方法虽然具有一定的效果，但就患者而言，这种体验是非常痛苦的。而对于严重的脊柱退行性疾病及脊柱侧弯患者，尽早的进行手术治疗是非常必要的。但是，在手术治疗后康复期内，患者下床活动时佩戴支具进行保护、支撑、固定、维持矫形等更加非常必要。 因此，本成果立足于以上特点，旨在开发一系列包含颈椎、胸腰椎、腰椎三个类型的、智能化的、具有支撑、固定、牵引、矫形、理疗等多功能的脊柱康复设备，克服目前已有的缺点，在多功能、智能化、体验度、应用场景等方面取得关键性的技术突破。该成果的研发预期可有效缓解广大脊柱患者的痛苦，减少患者因脊柱疾病所构成的住院率和手术率；可有效帮助广大青少年远离脊柱侧弯的威胁，帮助他们早发现、早治疗。 针对智能化医用多功能脊柱康复系列设备，项目团队已经申请受理了4个国家发明专利，并正在积极推进产品转化和产品实体开发，与材料、建艺设计、信息、工程制造等领域专家达成学术交流和深度合作，积极争取高新技术等企业加盟合作，争取走进产品研发的快车道，尽早实现市场应用。 附已申请受理的发明专利： 一种智能化多功能颈椎康复系统. CN110916881A 一种智能化多功能脊椎康复方法. CN110916882A 一种智能化多功能脊椎康复系统. CN110916883A

1.脊柱康复设备市场规模与发展趋势 2020年全球医疗器械市场预计将达到4775亿美元，2016-2020年间的复合年均增长率为4.1%；总体来看，骨科市场将以每年3.2%的增长率发展，有望在2020年达到420亿美元。而针对脊柱疾患的支具治疗更是有着巨大的需求空间。据统计，2016-2019年国内脊柱康复设备销售额已超过40亿美元。在一些大城市的大型三甲医院，脊柱类康复设备产品以进口品牌为主。而在广大的县级医院和省市的地方医院，还是以国产品牌居多。随着国产产品在设计和工艺质量上的提升，其市场份额上比例也在逐步扩大，国家政策也在向国产产品倾斜，培养民族品牌，但仍然没有取得实质性的核心技术层面上的突破。目前国产产品需要在设计上有创新的理念，摆脱一味模仿/仿制进口产品的局面，并且急需在材料/加工工艺上有创新的突破，同时应大胆对接新技术，向多元化、信息化、智能化等高科技含量的产品研发进行迈步。 2. 当前脊柱康复设备在市场中使用时存在的问题 目前，脊柱康复设备治疗已经是各类脊柱疾病不可或缺的治疗方式，涵盖了非手术治疗以及手术后康复治疗。但是，仍普遍存在以下5个问题： （1）各级外科医师对脊柱康复设备治疗的认识度不够，重视性不强，对其治疗的指征和标准把控不严； （2）市场上现有的脊柱康复设备多具有设计简陋、功能单一、实际效果不理想、操作复杂、机械死板、舒适度和体验感差、应用场景较局限的缺点； （3）脊柱康复设备市场准入门槛较低，市场监管严重不足，且缺乏统一标准，导致设备质量良莠不齐，鱼龙混杂，且价格昂贵，使广大脊柱患者花费大量财力，却买不到最适合自己的脊柱康复设备。 （4）患者购买脊柱康复设备时多为一锤子买卖，佩戴、调试、疗效评估都需自己完成，极为不便，缺乏专科医师的指导，同时无法及时反馈自己的治疗信息，导致治疗效果也是差强人意。 （5）对于特殊性老年群体，如精神疾患患者、老年痴呆患者、偏瘫老年患者、留守老人患者等，脊柱康复设备的使用更是极为不理想。 随着国外对脊柱康复设备的研究深入，设计好一款真正能造福于广大脊柱患者的可实现个体化治疗的脊柱康复设备已经成为热点。而国内仍然停滞不前，对脊柱康复设备没有足够的重视。 综上两点可得：该成果具有十分可观的应用前景！