医用多功能脊柱后路钉板棒系列产品

行业类别:生物医药 技术成熟度:实验室研发 合作方式:技术转让,技术入股,合作开发,合作兴办新企业 发布时间:2020-11-04 转让金额: 面议

椎板切除后的创伤修复过程中产生的过量瘢痕组织可突入椎管,压迫脊髓,常可造成医源性椎管狭窄,如腰椎术后出现腰腿疼痛、麻木、乏力症状复发,导致手术失败,即出现腰椎手术失败综合征(failed back surgery syndrome,FBSS),国外文献报道的发生率为5%~74.6%,二次手术率为13.4%~35%。 因此,如何能有效防治椎板切除术后并发症的发生,减少和阻止瘢痕组织对硬膜囊及神经根粘连压迫,并在硬膜与瘢痕组织之间建立起一层屏障,同时重建局部解剖结构的相对完整,构建脊柱稳定,并促进椎板局部修复和骨再生,是目前临床上的一大难题。目前临床上预防椎板切除后瘢痕粘连的主要方法是在硬膜外覆盖一层明胶海绵。但目前不少学者证实明胶海绵置入后只能起到止血目的,不能有效隔离成纤维细胞与血肿达到预防粘连的目的。因此,临床上急需一种医用材料产品像颅骨修复钛网(神经外科产品)保护脑髓一样,切实可行保护脊髓。人工椎板的出现使其成为脊柱外科领域的一个研究热点,国内外的研究取得了一定进展。但是目前国外关于人工椎板的应用无相关文献报道,而国内对于人工椎板的基础研究很多,但临床应用较少,目前存在问题较多:1.材料费用昂贵;2.固定不牢,操作困难;3.容易移位压迫神经;4.再次翻修时取出困难;5.无法与脊柱内固定系统配合使用; 6.功能单一。为解决上述问题,本实验室设计了医用多功能脊柱后路钉板棒系列产品,共5个系列,85种型号。该系列产品材质为钛合金,表面设计有孔洞结构,具有以下功能:1.桥梁作用:横梁作用连接钉棒内固定系统;2.保护作用:即刻填补椎板缺损保护脊髓;3.屏障作用:防止术后瘢痕粘连;4.支撑作用:增强脊柱稳定性;5.载体作用:作为药物载体,如止血药、抗生素等。 该系列产品的先进性与创新性在于:1.钛合金:已广泛用于临床的内固定材料,生物相容性好,植入体内无排斥反应;2.操作方便,可以和现有的钉棒内固定系统配合使用,固定牢靠;3.良好的机械性能,维持脊柱后柱完整性和稳定性;4.具有多种功能;5.表面设计的孔洞结构,可使疤痕纤维附着在孔洞处,提高人工椎板的把持力和脊柱稳定性;6.唯一性:有自主知识产权,国内外无类似产品。

序号 指标名称 参数
序号 编号(专利、软著) 名称
1 ZL 201811429337.9 医用钛合金锥板定位系统
1 ZL201811428247.8 一种脊柱后路钉板棒内固定系统
1 ZL 201720966961.7 多功能生物医用型钛合金椎板
1 ZL 201821966851.1 一种多功能医用钛合金锥板
1 ZL201821966853.0 钛合金锥板用的移动滑块
1 ZL201821966872.3 一种脊柱后路钉板内固定系统
1 ZL201821966862.X 医用钛合金锥板定位系统
1 ZL2018 2 1967696.5 一种脊柱后路钉板内固定系统
1 ZL2018 2 1967697.X 医用钛合金椎板支架调节机构
1 ZL2018 2 1967698.4 一种医用钛合金椎板
1 ZL2018 2 2033006.5 一种实用型人工椎板装置
1 ZL2017 2 0966961.7 多功能生物医用型钛合金椎板
1 ZL 201821966852.6 带齿条锁定功能的可调式椎板持板器

根据权威机构统计,2017年国内有10%-15%的成年人有不同程度的颈椎疾病,10%左右的成年人患有胸腰椎疾病。颈椎疾病人数5000万以上,并且每年以300万人的速度在增加,加上患有胸腰椎疾病的人群总人数在8000万左右且还在迅速增加,由此可见,对脊柱疾患的手术治疗和康复有着巨大的需求空间。 从手术治疗使用的产品来看,中国脊柱植入物市场2009年-2017年复合增长率为18.7%,2018年2020年预计将维续按照18%左右的年复合增长率增长。预计2018年总金额可达225亿元。其中,进口柱与国产脊柱大致比例为1:2,即进口管柱销售金额75亿元,国产脊柱销售金额150亿元。 目前,在一些大城市的大型三甲医院,脊柱类产品以进口品牌为主。而在广大的县级医院和省市的地方医院,还是以国产品牌居多。随着国产产品在设计和工艺质量上的提升,其市场份额上比例也在还步扩大,国家政策也在向国产产品倾斜,培养民族品牌。

成果简介

椎板切除后的创伤修复过程中产生的过量瘢痕组织可突入椎管,压迫脊髓,常可造成医源性椎管狭窄,如腰椎术后出现腰腿疼痛、麻木、乏力症状复发,导致手术失败,即出现腰椎手术失败综合征(failed back surgery syndrome,FBSS),国外文献报道的发生率为5%~74.6%,二次手术率为13.4%~35%。 因此,如何能有效防治椎板切除术后并发症的发生,减少和阻止瘢痕组织对硬膜囊及神经根粘连压迫,并在硬膜与瘢痕组织之间建立起一层屏障,同时重建局部解剖结构的相对完整,构建脊柱稳定,并促进椎板局部修复和骨再生,是目前临床上的一大难题。目前临床上预防椎板切除后瘢痕粘连的主要方法是在硬膜外覆盖一层明胶海绵。但目前不少学者证实明胶海绵置入后只能起到止血目的,不能有效隔离成纤维细胞与血肿达到预防粘连的目的。因此,临床上急需一种医用材料产品像颅骨修复钛网(神经外科产品)保护脑髓一样,切实可行保护脊髓。人工椎板的出现使其成为脊柱外科领域的一个研究热点,国内外的研究取得了一定进展。但是目前国外关于人工椎板的应用无相关文献报道,而国内对于人工椎板的基础研究很多,但临床应用较少,目前存在问题较多:1.材料费用昂贵;2.固定不牢,操作困难;3.容易移位压迫神经;4.再次翻修时取出困难;5.无法与脊柱内固定系统配合使用; 6.功能单一。为解决上述问题,本实验室设计了医用多功能脊柱后路钉板棒系列产品,共5个系列,85种型号。该系列产品材质为钛合金,表面设计有孔洞结构,具有以下功能:1.桥梁作用:横梁作用连接钉棒内固定系统;2.保护作用:即刻填补椎板缺损保护脊髓;3.屏障作用:防止术后瘢痕粘连;4.支撑作用:增强脊柱稳定性;5.载体作用:作为药物载体,如止血药、抗生素等。 该系列产品的先进性与创新性在于:1.钛合金:已广泛用于临床的内固定材料,生物相容性好,植入体内无排斥反应;2.操作方便,可以和现有的钉棒内固定系统配合使用,固定牢靠;3.良好的机械性能,维持脊柱后柱完整性和稳定性;4.具有多种功能;5.表面设计的孔洞结构,可使疤痕纤维附着在孔洞处,提高人工椎板的把持力和脊柱稳定性;6.唯一性:有自主知识产权,国内外无类似产品。

技术指标
序号 指标名称 参数
拥有知识产权情况
序号 编号(专利、软著) 名称
1 ZL 201811429337.9 医用钛合金锥板定位系统
1 ZL201811428247.8 一种脊柱后路钉板棒内固定系统
1 ZL 201720966961.7 多功能生物医用型钛合金椎板
1 ZL 201821966851.1 一种多功能医用钛合金锥板
1 ZL201821966853.0 钛合金锥板用的移动滑块
1 ZL201821966872.3 一种脊柱后路钉板内固定系统
1 ZL201821966862.X 医用钛合金锥板定位系统
1 ZL2018 2 1967696.5 一种脊柱后路钉板内固定系统
1 ZL2018 2 1967697.X 医用钛合金椎板支架调节机构
1 ZL2018 2 1967698.4 一种医用钛合金椎板
1 ZL2018 2 2033006.5 一种实用型人工椎板装置
1 ZL2017 2 0966961.7 多功能生物医用型钛合金椎板
1 ZL 201821966852.6 带齿条锁定功能的可调式椎板持板器
市场应用前景

根据权威机构统计,2017年国内有10%-15%的成年人有不同程度的颈椎疾病,10%左右的成年人患有胸腰椎疾病。颈椎疾病人数5000万以上,并且每年以300万人的速度在增加,加上患有胸腰椎疾病的人群总人数在8000万左右且还在迅速增加,由此可见,对脊柱疾患的手术治疗和康复有着巨大的需求空间。 从手术治疗使用的产品来看,中国脊柱植入物市场2009年-2017年复合增长率为18.7%,2018年2020年预计将维续按照18%左右的年复合增长率增长。预计2018年总金额可达225亿元。其中,进口柱与国产脊柱大致比例为1:2,即进口管柱销售金额75亿元,国产脊柱销售金额150亿元。 目前,在一些大城市的大型三甲医院,脊柱类产品以进口品牌为主。而在广大的县级医院和省市的地方医院,还是以国产品牌居多。随着国产产品在设计和工艺质量上的提升,其市场份额上比例也在还步扩大,国家政策也在向国产产品倾斜,培养民族品牌。